Bezšvový stroj na plnenie mäkkých gélov v súlade s GMP

Od konštrukčného dizajnu až po výber materiálu je tento bezšvíkový stroj na mäkké kapsuly navrhnutý tak, aby spĺňal požiadavky na zhodu pri výrobe liekov a zdravotníckych produktov. Zariadenie sa dodáva s kompletnými dokumentmi o inštalácii, prevádzke a potvrdení výkonu v továrni, ktoré môžu priamo podporiť podniky pri vykonávaní overovacích prác IQ/OQ/PQ. Počas prevádzky môže zariadenie nepretržite zaznamenávať kľúčové parametre procesu, ako je teplota, tlak a objem plnenia, potom generovať denníky dávkovej prevádzky, ktoré nemožno ľubovoľne upravovať, čo môže spĺňať požiadavky na integritu údajov a sledovanie auditu.

Všetky kontaktné plochy medzi zariadením a materiálmi sú vyrobené z potravinárskej-nehrdzavejúcej ocele s hladkým povrchom bez slepých rohov, ostrých hrán alebo drážok. Vydrží bežné čistenie a dezinfekciu, čím sa znižuje riziko zvyškov a krížovej kontaminácie. Celý stroj má konštrukčný dizajn, ktorý sa dá ľahko rozobrať a zostaviť. Kontaktná plocha s produktom sa dá ľahko rozobrať, potrubie nemá žiadne mŕtve rohy a čistenie medzi dávkami je dôkladnejšie. Medzitým môže uzavretá formovacia štruktúra znížiť vplyv vonkajšieho prostredia na produkt, obzvlášť vhodný na výrobu citlivých receptúr s vysokými požiadavkami na čistotu. V kombinácii s pravidelnou kalibráciou a mechanizmami preventívnej údržby môžu byť senzory a meracie jednotky pravidelne kalibrované, aby sa zabezpečilo, že zariadenie bude počas svojej životnosti naďalej fungovať v rámci overeného rozsahu parametrov, čo pomáha výrobným podnikom znižovať riziká zhody a stabilne spĺňať výrobné podmienky GMP.

Populárne Tagy: bezšvíkový stroj na plnenie mäkkých gélov pre výrobcov, dodávateľov, továreň v Číne, bezšvíkový stroj na plnenie mäkkých gélov v Číne